((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Mise à jour des mouvements d'actions, ajout d'un commentaire d'analyste au paragraphe 5) par Deena Beasley
Gilead Sciences GILD.O a déclaré lundi que son médicament, Trodelvy, n'avait pas réussi à améliorer de manière significative la survie des patients précédemment traités atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé (NSCLC) dans une étude de phase avancée, ce qui a fait chuter ses actions de plus de 10 %.
Le fabricant californien testait le Trodelvy, qui appartient à une classe de traitements connus sous le nom de conjugués anticorps-médicaments, chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) squameux ou non squameux - le type de cancer du poumon le plus répandu.
Selon la Société américaine d'oncologie clinique, on estime qu'environ 230 000 adultes aux États-Unis recevront un diagnostic de cancer du poumon en 2023, et le CPNPC représente 81 % de l'ensemble de ces diagnostics.
L'étude de phase 3, qui vise à étendre l'utilisation du traitement, a montré que les patients atteints de CPNPC traités par Trodelvy vivaient plus longtemps que ceux ayant reçu une chimiothérapie, selon Gilead. Toutefois, la différence n'était pas statistiquement significative.
Ces données soulèvent des questions quant à l'utilisation du Trodelvy comme traitement de deuxième intention, a déclaré Evan Seigerman, analyste chez BMO Capital Markets. Il a ajouté que Gilead avait encore la possibilité de conquérir des parts de marché en tant que traitement initial du cancer du poumon non à petites cellules.
Gilead mène également des essais de phase 2 et 3 sur Trodelvy en association avec Keytruda comme traitement initial pour les patients atteints de CPNPC.
L'essai actuel porte sur 603 patients atteints d'un CPNPC métastatique ou avancé dont l'état s'est aggravé pendant ou après le traitement standard actuel composé d'une chimiothérapie à base de platine et d'un inhibiteur de point de contrôle, tel que le Keytruda de Merck MRK.N .
Gilead a déclaré qu'il prévoyait de discuter des résultats avec les autorités de réglementation et de présenter les données complètes lors d'une prochaine réunion médicale.
L'essai a montré un bénéfice de survie de plus de trois mois pour un sous-groupe de patients qui n'avaient pas répondu à leur dernier traitement antérieur par inhibiteur de point de contrôle, a déclaré Gilead.
L'entreprise prévoit d'explorer des voies potentielles pour comprendre l'effet du médicament sur ces patients.
L'essai de première ligne de phase 3 recrute actuellement des patients et les résultats ne seront pas disponibles avant "quelques années au moins", a déclaré Merdad Parsey, directeur médical de Gilead, à Reuters.
Les dernières données "nous confortent dans le potentiel du Trodelvy dans le CPNPC métastatique et dans notre programme plus large de développement clinique du cancer du poumon", a-t-il déclaré.
M. Parsey a déclaré que le profil de sécurité du Trodelvy était conforme aux études antérieures, les effets indésirables les plus fréquents étant la neutropénie (faible nombre de globules blancs) et la diarrhée.
Le Trodelvy est actuellement approuvé par les autorités de réglementation américaines pour les patients atteints de deux types spécifiques de cancer du sein avancé et de cancer de la vessie. Il a généré des ventes de 765 millions de dollars au cours des neuf premiers mois de l'année dernière.
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